Курс

Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP от 21.04.2025

18 ак.ч. (1 неделя)

Программа повышения квалификации «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» направлена на получение знаний для применения современных подходов к планированию и проведению исследований с участием человека, ознакомление с регулированием сферы клинических исследований.

  • бюджетная
  • платная
* к освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское образование
  • Срок освоения: 18 ак. часов (1 неделя).
    Форма обучения: очная (с применением ЭОиДОТ).
    Основа обучения:
    • бюджетная (за счет средств бюджета города Москвы).
    • платная (стоимость предоставляется по запросу).
    Язык обучения: русский язык.
    Практика: не предусмотрена.


Для кого этот курс?

К освоению программы «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» для медицинских, фармацевтических и других специальностей допускаются специалисты, имеющие высшее медицинское и фармацевтическое образование в соответствии с Приказом №700н от 7 октября 2015 г. «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», а также любые иные заинтересованные специалисты.

Развернуть список

Формат обучения

Занятия проводятся в очном режиме с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий.
Доступ к учебным материалам осуществляется через личный кабинет, который доступен 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
При поступлении на курсы по повышению квалификации вступительные испытания отсутствуют, а вот по окончанию обучения, необходимо пройти итоговый контроль знаний в формате онлайн-тестирования.

Условия обучения

  • Подайте заявку на обучение
  • Предоставьте пакет документов, необходимых для зачисления на курс
  • Пройдите обучение
  • Успешно сдайте итоговое тестирование
  • Получите документ об образовании установленного образца - удостоверение о повышении квалификации
  • Получите баллы НМО
Программа курса
  1. Клинические исследования. Этапы организации и проведения клинических исследований, в т.ч. в Москве
  2. Участники в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра
  3. Нежелательные явления
  4. Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования
  5. Основные документы клинического исследования: брошюра исследователя; протокол клинического испытания; индивидуальная регистрационная карта (CRF); файл исследователя
  6. Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний
  7. Качественная клиническая практика (Good Clinical Practice): основные принципы, современные ключевые правила. Этические нормы организации клинических исследований (Этические комитеты в Москве)