Курс

Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP (18 ак. часов)

18 ак.ч. (1 неделя)
Начисляются баллы НМО

Программа повышения квалификации «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» направлена на получение знаний для применения современных подходов к планированию и проведению исследований с участием человека, ознакомление с регулированием сферы клинических исследований.

  • бюджетная
  • платная
* к освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское образование
  • Срок освоения: 18 ак. часов (1 неделя).
    Форма обучения: очная (с применением ЭОиДОТ).
    Основа обучения:
    • бюджетная (за счет средств бюджета города Москвы).
    • платная (стоимость предоставляется по запросу).
    Язык обучения: русский язык.
    Практика: не предусмотрена.

Для кого этот курс?

К освоению программы «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» для медицинских, фармацевтических и других специальностей допускаются специалисты, имеющие высшее медицинское и фармацевтическое образование в соответствии с Приказом №700н от 7 октября 2015 г. «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», а также любые иные заинтересованные специалисты.

  • Авиационная и космическая медицина
  • Акушерство и гинекология
  • Аллергология и иммунология
  • Анестезиология-реаниматология
  • Бактериология
  • Вирусология
  • Водолазная медицина
  • Гастроэнтерология
  • Гематология
  • Генетика
  • Гериатрия
  • Гигиена детей и подростков
  • Гигиена питания
  • Гигиена труда
  • Гигиеническое воспитание
  • Дезинфектология
  • Дерматовенерология
  • Детская кардиология
  • Детская онкология
  • Детская урология-андрология
  • Детская хирургия
  • Детская эндокринология
  • Диетология
  • Инфекционные болезни
  • Кардиология
  • Клиническая лабораторная диагностика
  • Клиническая фармакология
  • Колопроктология
  • Коммунальная гигиена
  • Косметология
  • Лабораторная генетика
  • Лечебная физкультура и спортивная медицина
  • Лечебное дело
  • Мануальная терапия
  • Медико-профилактическое дело
  • Медико-социальная экспертиза
  • Неврология
  • Нейрохирургия
  • Неонатология
  • Нефрология
  • Общая врачебная практика (семейная медицина)
  • Общая гигиена
  • Онкология
  • Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • Ортодонтия
  • Остеопатия
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Паразитология
  • Патологическая анатомия
  • Педиатрия
  • Педиатрия (после специалитета)
  • Пластическая хирургия
  • Профпатология
  • Психиатрия
  • Психиатрия-наркология
  • Психотерапия
  • Пульмонология
  • Радиационная гигиена
  • Радиология
  • Радиотерапия
  • Ревматология
  • Рентгенология
  • Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение
  • Рефлексотерапия
  • Санитарно-гигиенические лабораторные исследования
  • Сексология
  • Сердечно-сосудистая хирургия
  • Скорая медицинская помощь
  • Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы
  • Стоматология детская
  • Стоматология общей практики
  • Стоматология общей практики (после специалитета)
  • Стоматология ортопедическая
  • Стоматология терапевтическая
  • Стоматология хирургическая
  • Судебно-медицинская экспертиза
  • Судебно-психиатрическая экспертиза
  • Сурдология-оториноларингология
  • Терапия
  • Токсикология
  • Торакальная хирургия
  • Травматология и ортопедия
  • Трансфузиология
  • Ультразвуковая диагностика
  • Управление и экономика фармации
  • Управление сестринской деятельностью
  • Урология
  • Фармацевтическая технология
  • Фармацевтическая химия и фармакогнозия
  • Фармация
  • Физиотерапия
  • Фтизиатрия
  • Функциональная диагностика
  • Хирургия
  • Челюстно-лицевая хирургия
  • Эндокринология
  • Эндоскопия
  • Эпидемиология

Формат обучения

Занятия проводятся в очном режиме с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий.
Доступ к учебным материалам осуществляется через личный кабинет, который доступен 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
При поступлении на курсы по повышению квалификации вступительные испытания отсутствуют, а вот по окончанию обучения, необходимо пройти итоговый контроль знаний в формате онлайн-тестирования.

Условия обучения

  • Подайте заявку на обучение
  • Предоставьте пакет документов, необходимых для зачисления на курс
  • Пройдите обучение
  • Успешно сдайте итоговое тестирование
  • Получите документ об образовании установленного образца - удостоверение о повышении квалификации
  • Получите баллы НМО

Баллы НМО

Для получения баллов Вам необходимо подать заявку на цикл на портале НМО в личном кабинете по ссылке и успешно пройти итоговую аттестацию.

После поданной заявки на цикл и успешной сдачи итогового тестирования, его результат вносится в систему непрерывного медицинского образования.

Если у Вас возникли трудности при подаче заявки на цикл, Вы можете посмотреть инструкцию получения баллов НМО.

Программа курса
  1. Вступительное слово
  2. Клинические исследования. Этапы организации и проведения клинических исследований, в т.ч. в Москве
  3. Участники в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра
  4. Нежелательные явления
  5. Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования
  6. Основные документы клинического исследования: брошюра исследователя; протокол клинического испытания; индивидуальная регистрационная карта (CRF); файл исследователя
  7. Качественная клиническая практика (Good Clinical Practice): основные принципы, современные ключевые правила. Этические нормы организации клинических исследований (Этические комитеты в Москве)
  8. Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний