Курс

Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP (144 ак. часа)

144 ак.ч. (6 недель)
Начисляются баллы НМО

Программа повышения квалификации «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» направлена на совершенствование и получение новых профессиональных компетенций по организации работы, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в области планирования и проведения клинических исследований.

  • бюджетная
  • платная
* к освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское образование
  • Срок освоения: 144 ак. часа (6 недель).
    Форма обучения: очная (с применением ЭОиДОТ).
    Основа обучения:
    • бюджетная (за счет средств бюджета города Москвы).
    • платная (стоимость предоставляется по запросу).
    Язык обучения: русский язык.
    Практика: не предусмотрена.

Для кого этот курс?

К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское и (или) фармацевтическое образование, а также другие специалисты с высшим образованием, занимающиеся клиническими исследованиями (химики, технологи, старшие (ведущие) химики, старшие (ведущие) технологи, биологи, биотехнологи, старшие (ведущие) биологи, старшие (ведущие) биотехнологи, инженеры-испытатели).

  • Авиационная и космическая медицина
  • Акушерство и гинекология
  • Аллергология и иммунология
  • Анестезиология-реаниматология
  • Бактериология
  • Вирусология
  • Водолазная медицина
  • Гастроэнтерология
  • Гематология
  • Генетика
  • Гериатрия
  • Дерматовенерология
  • Детская кардиология
  • Детская онкология
  • Детская онкология-гематология
  • Детская урология-андрология
  • Детская хирургия
  • Детская эндокринология
  • Инфекционные болезни
  • Кардиология
  • Клиническая лабораторная диагностика
  • Клиническая фармакология
  • Колопроктология
  • Лабораторная генетика
  • Медицинская биофизика
  • Медицинская биохимия
  • Медицинская микробиология
  • Неврология
  • Нейрохирургия
  • Неонатология
  • Нефрология
  • Общая врачебная практика (семейная медицина)
  • Общая гигиена
  • Онкология
  • Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Паразитология
  • Патологическая анатомия
  • Педиатрия
  • Педиатрия (после специалитета)
  • Пластическая хирургия
  • Профпатология
  • Психиатрия
  • Психиатрия-наркология
  • Пульмонология
  • Радиология
  • Радиотерапия
  • Ревматология
  • Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение
  • Сердечно-сосудистая хирургия
  • Скорая медицинская помощь
  • Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы
  • Стоматология детская
  • Стоматология общей практики
  • Стоматология общей практики (после специалитета)
  • Стоматология ортопедическая
  • Стоматология терапевтическая
  • Стоматология хирургическая
  • Судебно-медицинская экспертиза
  • Терапия
  • Токсикология
  • Торакальная хирургия
  • Травматология и ортопедия
  • Трансфузиология
  • Управление сестринской деятельностью
  • Урология
  • Фтизиатрия
  • Хирургия
  • Челюстно-лицевая хирургия
  • Эндокринология
  • Эпидемиология
Развернуть список

Формат обучения

Занятия проводятся в очном режиме с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий.
Доступ к учебным материалам осуществляется через личный кабинет, который доступен 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
При поступлении на курсы по повышению квалификации вступительные испытания отсутствуют, а вот по окончанию обучения, необходимо пройти итоговый контроль знаний в формате онлайн-тестирования.

Условия обучения

  • Подайте заявку на обучение
  • Предоставьте пакет документов, необходимых для зачисления на курс
  • Пройдите обучение
  • Успешно сдайте итоговое тестирование
  • Получите документ об образовании установленного образца - удостоверение о повышении квалификации
  • Получите баллы НМО

Баллы НМО

Для получения баллов Вам необходимо подать заявку на цикл на портале НМО в личном кабинете по ссылке и успешно пройти итоговую аттестацию.

После поданной заявки на цикл и успешной сдачи итогового тестирования, его результат вносится в систему непрерывного медицинского образования.

Если у Вас возникли трудности при подаче заявки на цикл, Вы можете посмотреть инструкцию получения баллов НМО.

Программа курса
  1. Качественная Клиническая Практика (Good Clinical Practice): история, причины появления и основные принципы, ключевые правила
  2. Законодательная база проведения клинических исследований в мире / России / Москве
  3. Клинические исследования. Этапы организации и проведения клинических исследований
  4. Виды клинических исследований. Фазы клинических испытаний Дизайн проведения исследования
  5. Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний. Фармакоэкономические исследования
  6. Участники в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра
  7. Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний. Этические комитеты. Информированное согласие
  8. Основные документы клинического исследования: Брошюра исследователя, Протокол клинического испытания, Индивидуальная регистрационная карта (CRF), Файл исследователя
  9. Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования
  10. Нежелательные явления
  11. Обработка данных. Статистический анализ. Отчет об исследовании, публикации результатов клинических исследовании
  12. Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования
  13. Ошибки и обман в клинических исследованиях