Курс

Организация и проведение клинических исследований с соблюдением стандартов GCP для врачей-исследователей. Продвинутый уровень от 06.10.2025

18 ак.ч. (1 неделя)
Начисляются баллы НМО

Цель программы – получение знаний и навыков для применения современных подходов к планированию и проведению клинических исследований с участием человека. Программа направлена на ознакомление врачей-исследователей с международными правилами и стандартами надлежащей клинической практики (GCP).
Слушатели совершенствуют компетенции в области этического и научного стандарта исследований, регулирования клинических исследований в России и за рубежом, организации работы исследовательских центров, ведения основных документов исследования, аналитики и контроля за проведением клинических испытаний.

  • бюджетная
  • платная
* к освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское образование
Срок освоения: 18 ак. часов (1 неделя).
Форма обучения: очная (с применением ЭОиДОТ).
Основа обучения:
  • бюджетная (за счет средств бюджета города Москвы).
  • платная (стоимость предоставляется по запросу).
Язык обучения: русский язык.
Практика: не предусмотрена.

Для кого этот курс?

Программа разработана для обучения врачей-исследователей с опытом работы более двух лет. К освоению программы допускаются специалисты, имеющие высшее медицинское и фармацевтическое образование в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.05.2023 г. № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», а также любые иные заинтересованные специалисты.
  • Авиационная и космическая медицина
  • Акушерство и гинекология
  • Аллергология и иммунология
  • Анестезиология-реаниматология
  • Бактериология
  • Вирусология
  • Водолазная медицина
  • Гастроэнтерология
  • Гематология
  • Генетика
  • Гериатрия
  • Гигиена детей и подростков
  • Гигиена питания
  • Гигиена труда
  • Гигиеническое воспитание
  • Дезинфектология
  • Дерматовенерология
  • Детская кардиология
  • Детская онкология
  • Детская онкология-гематология
  • Детская урология-андрология
  • Детская хирургия
  • Детская эндокринология
  • Диетология
  • Инфекционные болезни
  • Кардиология
  • Клиническая лабораторная диагностика
  • Клиническая фармакология
  • Колопроктология
  • Коммунальная гигиена
  • Косметология
  • Лабораторная генетика
  • Лечебная физкультура и спортивная медицина
  • Лечебное дело
  • Мануальная терапия
  • Медико-профилактическое дело
  • Медико-социальная экспертиза
  • Медицинская биофизика
  • Медицинская биохимия
  • Медицинская кибернетика
  • Медицинская микробиология
  • Неврология
  • Нейрохирургия
  • Неонатология
  • Нефрология
  • Общая врачебная практика (семейная медицина)
  • Общая гигиена
  • Онкология
  • Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • Ортодонтия
  • Остеопатия
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Паразитология
  • Патологическая анатомия
  • Педиатрия
  • Пластическая хирургия
  • Профпатология
  • Психиатрия
  • Психиатрия-наркология
  • Психотерапия
  • Пульмонология
  • Радиационная гигиена
  • Радиология
  • Радиотерапия
  • Ревматология
  • Рентгенология
  • Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение
  • Рефлексотерапия
  • Санитарно-гигиенические лабораторные исследования
  • Сексология
  • Сердечно-сосудистая хирургия
  • Сестринское дело
  • Скорая медицинская помощь
  • Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы
  • Стоматология детская
  • Стоматология общей практики
  • Стоматология ортопедическая
  • Стоматология терапевтическая
  • Стоматология хирургическая
  • Судебно-медицинская экспертиза
  • Судебно-психиатрическая экспертиза
  • Сурдология-оториноларингология
  • Терапия
  • Токсикология
  • Торакальная хирургия
  • Травматология и ортопедия
  • Трансфузиология
  • Ультразвуковая диагностика
  • Управление и экономика фармации
  • Управление сестринской деятельностью
  • Урология
  • Фармацевтическая технология
  • Фармацевтическая химия и фармакогнозия
  • Фармация
  • Физиотерапия
  • Физическая и реабилитационная медицина
  • Фтизиатрия
  • Функциональная диагностика
  • Хирургия
  • Челюстно-лицевая хирургия
  • Эндокринология
  • Эндоскопия
  • Эпидемиология

Формат обучения

Занятия проводятся в очном режиме с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий.
Доступ к учебным материалам осуществляется через личный кабинет, который доступен 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
При поступлении на курсы по повышению квалификации вступительные испытания отсутствуют, а вот по окончанию обучения, необходимо пройти итоговый контроль знаний в формате онлайн-тестирования.

Условия обучения

  • Подайте заявку на обучение
  • Предоставьте пакет документов, необходимых для зачисления на курс
  • Пройдите обучение
  • Успешно сдайте итоговое тестирование
  • Получите документ об образовании установленного образца - удостоверение о повышении квалификации
  • Получите баллы НМО


Баллы НМО

Для получения баллов Вам необходимо подать заявку на цикл на портале НМО в личном кабинете по ссылке и успешно пройти итоговую аттестацию.

После поданной заявки на цикл и успешной сдачи итогового тестирования, его результат вносится в систему непрерывного медицинского образования.

Если у Вас возникли трудности при подаче заявки на цикл, Вы можете посмотреть инструкцию получения баллов НМО.

Программа курса
  1. Приветственное слово
  2. Регуляторные документы КИ в России и мире. Стандарты GCP и их роль в клинических исследованиях
  3. Медицинский райтинг и документация клинических исследований
  4. Организация клинического исследования: управление проектами и персоналом
  5. Управление данными
  6. Контроль качества, мониторинг и аудит
  7. Обязанности участников клинических исследований
  8. Процесс разработки и утверждения протоколов клинических исследований
  9. Этические и юридические аспекты в клинических исследованиях